Экспресс тест на вич 4 поколения. Консультация, почта доверия

В большинстве стран мира тестирование населения на ВИЧ построено на выявлении антител к вирусу. Существует большое количество методов обнаружить эти антитела, но иммуноферментный анализ (ИФА) является самым часто применяемым. В особенностях разных поколений ИФА-тестов разбирался Николай Недзельский, главный редактор портала AIDS.ru.

"Период окна" этих разновидностей тест-систем

• От трех (21 дней) до шести недель (42 дней) [Исследование - State of the art for diagnosis of HIV infection. Автор - Branson BM, 2007. Опубликовано - Clin Infect Dis 45:S221-225].
• От двух до восьми недель (в среднем 25 дней), при чем у 97% людей вырабатываются антитела в течение трех месяцев [Нет сведений о исследовании].
• Через 20-25 дней [Исследование - Clinical laboratory diagnosis of HIV-1 and use of viral RNA to monitor infection. Автор - Coombs RW, 2008. Опубликовано - In Holmes KK (editor), Sexually Transmitted Diseases. New York: McGraw-Hill].
• Через 22 дня [Исследование - Diagnosis of Human Immunodeficiency Virus infection. Автор - Maldarelli F, 2004. Опубликовано - In Mandell, Douglas and Bennett"s Principles and Practice of Infectious Diseases (sixth edition). Philadelphia: Elsevier Churchill Livingstone].
• Через один месяц [Исследование - Towards error-free HIV diagnosis: guidelines on laboratory practice. Автор - Parry JV и др., 2003. Опубликовано - Comm Dis Pub Health 6:334-350].

"Период окна" этой разновидности тест-систем

• От 11 до 16 дней [Исследование - Clinical laboratory diagnosis of HIV-1 and use of viral RNA to monitor infection. Автор - Coombs RW, 2008 год. Опубликовано - Sexually Transmitted Diseases. New York: McGraw-Hill].
• Через 14 дней [Исследование - Evaluation of the sensitivity and specificity of six HIV combined p24 antigen and antibody assays. Автор - Ly TD и др., 2004 год. Опубликовано - J Virol Methods 122:185-94].
• Через 16 дней [Исследование - Diagnosis of Human Immunodeficiency Virus infection. Автор - Maldarelli F, 2004 год. Опубликовано - In Mandell, Douglas and Bennett"s Principles and Practice of Infectious Diseases (sixth edition). Philadelphia: Elsevier Churchill Livingstone].
• Около двух с половиной недель [Исследование - State of the art for diagnosis of HIV infection. Автор - Branson BM, 2007. Опубликовано - Clin Infect Dis 45:S221-225].
• Через три-четыре недели после передачи вируса [Исследование - Towards error-free HIV diagnosis: guidelines on laboratory practice. Автор - Parry JV и др., 2003. Опубликовано - Comm Dis Pub Health 6:334-350].
• Между 24 и 26 днями после передачи вируса [Исследование - Depistage de l"infection par le VIH en France: Modalites de realisation des tests de depistage, argumentaire. Автор - Haute Autorite de sante, 2008. Опубликовано - www.has-sante.fr].
• Через один месяц [Исследование - UK National Guidelines for HIV Testing. Автор - BHIVA and BIS, 2008. Опубликовано - Available online at www.bhiva.org].

Ложные результаты

Точность тест-систем этой категории

Портал AIDS.ru

Чем лучше тесты 4 поколения? Чем отличается разные поколения ИФА?
Они детектируют ВИЧ-инфекцию раньше, так как «видят» не только антитела, которые вырабатываются в ответ на ВИЧ-инфекцию, и на выработку которых нужно некоторое время, но и непосредственно антиген ВИЧ p24. Антиген ВИЧ p24, это белок вирусного капсида (core компонент), суть — непосредственно кусочек вируса, понятно, что он начинает определяться в крови ранее, чем антитела — белки иммунной системы человека, которые вырабатываются в ответ на ВИЧ-инфекцию. Т.е. «период окна» для теста 4 поколения совсем небольшой. Когда начинают обнаруживаться в большом антитела против ВИЧ, антиген p24 часто уже не выявляется, вероятнее всего в результате образования комплекса между антигеном и антителами в крови. В случаях его обнаружения антиген p24 является высокоспецифическим индикатором инфекции.

Может быть так, что антиген уже связан антителами, а антител еще мало для теста?
Нет, если ВИЧ есть в организме, и если антитела смогли связать так много антигена, что АГ-линия теста его перестает видеть, то она однозначно уже выявит антитела к ВИЧ, и тест все равно будет положительный.

Какого поколения был мой тест?
Для Российской Федерации — четвертного, иных у нас не ввозится и не используется. В названии теста обычно присутствует что-либо из: «Combo», «At/Ag», «АТ/АГ» или «p24».

Какой период «окна» для тестов 4 поколения (Ag/At Combo)?
Тест-системы 4 поколения способны обнаружить не только антитела к ВИЧ, которые организм вырабатывает в ответ на инфекцию, но и непосредственно ВИЧ, посредством выявления вирусного белка p24. Белок p24 может быть определен очень рано, но его уровень в крови в период после инфицирования постепенно снижается, но одновременно с этим снижением нарастает уровень антител. Все люди разные, потому назвать точный 100% минимальный срок, когда сомневаться в тесте уже нет поводов — невозможно . Однако, на сегодня есть достаточное количество исследований, которые дают нам весьма определенные ориентиры, приведем лишь несколько из них:

• 14 дней ();


• 17-18 дней (2,5 недели) ();


• 3-4 недели ();


• Один месяц ().

Так все же, с какого срока ИФА 4 поколения совершенно надежно исключает ВИЧ?!!!
Тест 4 поколения может в отдельных случаях выявлять ВИЧ-инфекцию уже через неделю после инфицирования, но ориентироваться на это все же нельзя, потому как это скорее исключение. Как Вы видели выше — месяц вполне надежный срок для современных лабораторных тест-систем.

.
У 950 из 1000 человек ИФА тест 3 поколения или только АТ-линия теста 4 поколения выявит антитела к ВИЧ через 4 недели. Оставшиеся 49 человек выявят антитела на 5, 6, 7, 8 неделе, и совершенно точно через 12 недель. Остается вот этот 0,1%, который медицина оставит на всякий редкий и казуистический случай. Но, важно заметить, что мы только что говорили лишь о антителах, а тесты 4 поколения выявляют еще и антиген ВИЧ, известно, что АГ в промежутке с 1 по 8 неделю будет выявлен у 95% инфицированных, и в сумме АГ и АТ линия тест-системы даст лучшие параметры, чем 95% через 4 недели или 99,9% к 12 неделе. Надежнее быть не может, этого совершенно достаточно.

Если Вы считаете, что у Вас был рискованный контакт, то сделайте ИФА после 6 неделе после опасного контакта — достоверность отрицательного результата будет предельно близка к 99,9%. Многие эксперты считают срок в 6 недель для ИФА 4 поколения в условиях лаборатории совершенно достаточным для исключения ВИЧ-инфекции, но даже самые консервативные руководства не рассматривают целесообразность повторного тестирования после 12 недель. Выводы делайте сами.

На любых сроках от потенциально опасной ситуации после 6-12 недель ИФА не увеличивает и не теряет своей надежности, оставаясь точным методом диагностики и через год, и через два и далее. В очень редких случаях диагностические проблемы могут возникать у очень тяжелых, фактически терминальных пациентов, с развернутой картиной СПИДа. Подробнее можно почитать об этом , также там даны ответы на вопросы о т.н. поздней сероконверсии.

Я тестировался на разных сроках, в том числе и через 6-8 недель, и через 12 недель (3 месяца после возможного контакта) и не могу успокоиться, потому как наблюдаю различные симптомы, в некоторых результатах анализов есть отклонения и т.д. и т.п. Что делать? Что мне еще сдать?
Ничего, в данном случае вы имеете дело с неким иным заболеванием, и скорее всего с тревожным или тревожно-депрессивным расстройством, и все, что вы ощущаете, наблюдаете есть психиатрия, получите консультацию квалифицированного инфекциониста, а затем, если инфекционная или иная природа будет исключена, то обратитесь за помощью к психотерапевту или психиатру.

Что такое специфичность и чувствительность?
Специфичность диагностического теста - это доля верно определенных тестом заведомо отрицательных образцов. Иначе говоря, для определения специфичности теста необходимо взять несколько тысяч заведомо здоровых людей и проверить их при помощи теста. Если на каждые 1000 образцов будет получено 10 ложных положительных результатов - то специфичность теста составит: (1000-10)/1000*100%=99%. Если количество ложных срабатываний больше, то специфичность становится меньше (т.е. хуже). Так, специфичность теста 99% означает примерно 10 ложных позитивных результатов на 1000 проверенных здоровых людей.

Внимательно изучите инструкцию и материалы предлагаемых на рынке тестов, найдите информацию о том, каким образом была проверена специфичность. Как правило, это данные по испытаниям нескольких тысяч образцов, полученных из разных географических регионов.

Чувствительность диагностического теста - это доля верно определенных тестом заведомо положительных образцов. Иными словами, если мы возьмем 100 достоверно ВИЧ-инфицированных людей, проверим их тестом и получим 100 положительных результатов, то чувствительность теста будет равна 100%. Практически у всех тестов на рынке чувствительность 100%.

Нельзя путать понятия точности выявления положительных и отрицательных образцов. Точность выявления положительных образцов — это чувствительность теста, а точность выявления отрицательных образцов — это специфичность.

Чувствительный тест часто дает положительный результат при наличии заболевания (обнаруживает его). Однако, особенно информативен он, когда дает отрицательный результат, т.к. редко пропускает пациентов с заболеванием. Пример: ИФА .

Специфичный тест редко дает положительный результат при отсутствии заболевания. Особенно информативен при положительном результате, подтверждая (предположенный) диагноз. Пример: иммуноблот .

Логично использовать для скрининга (быстрого и дешевого тестирования большого числа пациентов) максимально чувствительный вид тестов, а вот для установления диагноза — максимально специфичные методы. Именно поэтому ИФА исторически является скрининговым, а иммуноблотом подтверждается ВИЧ-инфекция.

А может ли быть ложноположительный результат (+) на ВИЧ при некоторых заболеваниях?
При простуде, при беременности, герпесе, кандидозе, стрессах, после приема любых лекарств, в полнолуние, в день, когда видишь белого коня — не имеет никакого значения, он просто может быть. Например, тест-система Abbott ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Assay до 1,5% случаев (специфичность 98.78% ) даст ложноположительный результат. Есть состояния (беременность, например) или заболевания (ряд аутоиммунных заболеваний), когда вероятность ложноположительного результат возрастает.

Может ли что-то вызывать ложноотрицательный результат (-) в тесте на ВИЧ?
Ложноотрицательный результат, а точнее существенное удлинение «периода окна» теоретически может вызвать начатая очень рано после инфицирования антиретровирусная терапия, а также некоторые тяжелые заболевания иммунной системы. Алкоголь, иные психоактивные вещества, любая пища, БАДы, любые иные препараты, стресс, полнолуние, усталость, грипп, ангина и прочие заболевания — все это не оказывает влияния на риски ложноотрицательного результата теста на ВИЧ. Чувствительность тестов на ВИЧ исследована и подтверждена в реальных условиях и на больших выборках, где люди принимают алкоголь, нервничают, принимают самые разные препараты, болеют различными заболеваниями, имеют самые разные отклонения лабораторных параметров.

В чем разница между ИФА и ИХЛА? Что наиболее информативнее? Спасибо!
Иммуноферментный анализ (ИФА) и иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА) это два способа забить гвоздь, большим красным, или средним зеленым молотком. Результат один и тот же — АТ-АГ взаимодействие или отсутствие такового. Т.е. информация — забитый гвоздь — в итоге одна и та же. Обычно указания на ИХЛА в отношении диагностики ВИЧ носит характер артефакта, и на самом деле речь идет об ИФА. Т.е. с одной стороны — разницы нет, с другой — правильнее оперировать не названием метода, а названием тест-системы.

Выявляет ли ИФА тест 4 поколения ВИЧ-2?
Да, все современные специализированные ИФА-системы выявляют ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

А какие подтипы выявляет ИФА? Что если я заразился редким подтипом и тест его не видит?
Нет, такого не бывает. Современные скрининговые ИФА-системы выявят любой подтип из группы M и O. Представителей групп N и P зарегистрировано единичное число, их очень непросто найти даже в Камеруне, где их число чуть больше ноля, и измеряется единицами. Как только, с точки зрения эпидпроцесса, распространенность группы превысит хотя бы сотые доли процента, и будут обнаружены в за пределами африканской глуши хотя бы единичные пациенты, то и тест-системы подтянутся, вслед за нуждами. На данный момент рассматривать подобные сценарии нет смысла.

В 2006 году их было известно десять камерунцев с группой N, но спустя 5 лет, после тщательных просеиваний тысяч камерунцев нашли еще… четыре. По разным оценкам от 400 до 800 тысяч камерунцев живут с ВИЧ, и мы знаем, что возможно до 0,1% являются носителями группы N. Т.е. от 400 до 800 человек на Планете.

Я слышала, что методом ИФА ВИЧ-2 выявляется позднее, это так?
В данном случае это не имеет значения, антитела выходит на уровень достаточный для детекции примерно в одни и те же временные рамках, общие перестраховочные сроки 6-8 недель от опасного контакта «накрывают» и ситуации с ВИЧ-1 и с ВИЧ-2.

Если ИФА положительный, то это означает диагноз ВИЧ-инфекции?
Нет, требуется подтверждение другим методом. Подтверждающим методом для диагностики ВИЧ-инфекции сегодня является непрямая иммунофлюоресценция (РНИФ, иммуноблот, вестерн-блот). Иммуноблот демонстрирует высокую чувствительность (99,3-99,7%) и специфичность (99,7%), но так как метод определяет иммунглобулины класса G, то с момента инфицирования результат может быть ложноотрицательным до трех недель.

Аптечные ИФА экспресс-тесты достаточно надежны?
Экспресс-тесты на антитела к ВИЧ в США одобрены с 2002 года, в том числе ультрабыстрые тесты, чувствительность таких тестов от 93% и специфичность — от 99%. Одобренный и доступный в РФ экспресс-тест Alere Determine HIV 1/2 Ag/Ab Combo, значительно уступает по способности к обнаружению антигена р24 ВИЧ по сравнению с коммерческими лабораторными системами 4 поколения. В одном исследовании (n=26) экспресс-тест Alere Determine выявил антиген в 62% случаев, а в другом (n=67) — в 86,6% случаев, в тестовых сыворотках без антител. В двух случаях с известной датой инфицирования Alere Determine дал положительный результат только по антителам к ВИЧ на 35 день. В ситуациях, где свежих потенциально опасных контактов не было экспресс-тестам вполне можно доверять, при отрицательном результате. Следует учитывать, что экспресс-тесты значительно чаще лабораторных дают ложный положительный результат. Положительный прогностический результат для РФ у экспресс-тестов будет примерно 50 на 50, т.е. если экспресс-тест дает положительный результат, то в среднем, т.е. для групп низкого риска, вероятность в данном случае наличия ВИЧ-инфекции лишь 50%, и любой положительный результат обязательно требует перепроверки методом ИФА в условиях лаборатории.

Можно ли применять ПЦР РНК или ДНК ВИЧ для скрининга на ВИЧ?
Да, можно. Нет, не рекомендуется. Хотя за последнее десятилетие метод стал значительно дешевле и точнее, но все же он до сих пор и дорог, более длительный, и технически сложен, что предполагает большие риски ошибок. В России, так же впрочем, как и США, количественный метод ПЦР не рекомендован для скрининга и диагностики ВИЧ-инфекции в обычных случаях.

Чем отличается ПЦР ДНК от ПЦР РНК ВИЧ?
РНК обычно используется в количественных тестах дляоценки вирусной нагрузки у диагностированных лиц, например для оценки эффективности терапии. ДНК — в мононуклеарных клетках, например для диагностики у детей, там, где антитела к ВИЧ матерей мешает использовать метод ИФА. И тот и другой тест могут быть и количественными и качественными. И тот и другой можно в узких случаях применить как диагностический, с учетом конкретных ограничений, которые накладывают технические параметры системы.

Я сдавал в коммерческой лаборатории анализ ПЦР РНК (или ДНК) ВИЧ, могу ли я исключить инфицирование?
Да, скорее всего можете, но Вы делали это зря. Выше мы писали, что метод ПЦР не применяется для скрининга, а значит нужно делать ИФА.

(c) Илья Антипин (главный редактор проекта Антиретровирусная терапия online ARVT.RU )

Какие тесты бывают на ВИЧ?
Для скрининга применяется метод ИФА. Для подтверждения диагноза применяется иммуноблот. Подробнее — ниже.

Для выявления ВИЧ в некоторых ситуациях применяется качественный (т.е. есть или нет, без ответа на вопрос «сколкьо?») ПЦР РНК или ДНК ВИЧ, данный метод является на сегодня вспомогательным и его не следует использовать для скрининга ВИЧ-инфекции. У лиц с диагностированной ВИЧ-инфекцией применяется количественный метод ПЦР на РНК ВИЧ, он позволяет ответить на вопрос сколько вируса в крови. Его так же не следует применять для диагностики.

Что такое тесты 4 поколения? Чем отличается разные поколения ИФА?
Тесты 4 поколения детектируют ВИЧ-инфекцию раньше, так как «видят» не только антитела, как тесты 3 и более ранних поколений, но и антиген ВИЧ. Антитела вырабатываются органищзмом в ответ на ВИЧ-инфекцию, и на выработку нужно некоторое время. Антиген ВИЧ p24, это белок вирусного капсида (core компонент), суть — непосредственно кусочек вируса, понятно, что он начинает определяться в крови ранее, чем антитела — белки иммунной системы человека, которые вырабатываются в ответ на ВИЧ-инфекцию. Т.е. «период окна» для теста 4 поколения совсем небольшой. Когда начинают обнаруживаться в большом антитела против ВИЧ, антиген p24 часто уже не выявляется, вероятнее всего в результате образования комплекса между антигеном и антителами в крови. В случаях его обнаружения антиген p24 является высокоспецифическим индикатором инфекции.

Время возникновения надежной положительной реакции для ИФА тест-систем первого (1), второго (2), третьего (3) и четвертого (4) поколений, методов ПЦР-диагностики (N). АГ — антиген ВИЧ p24, АТ — антитела к ВИЧ, E —эклипс-фаза, ранняя стадия внутриклеточной репликации вируса.
По Cornett JK, Kirn TJ, Clin Infect Dis. 2013 May 10. Адаптация: arvt.ru.

Какого поколения был мой тест?
Для Российской Федерации — четвертного, иных у нас не ввозится и не используется. В названии теста обычно присутствует что-либо из: «Combo», «At/Ag», «АТ/АГ» или «p24».

В чем разница между ИФА и ИХЛА? Что наиболее информативнее? Спасибо!
Иммуноферментный анализ (ИФА) и иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА) это два способа забить гвоздь, большим красным, или средним зеленым молотком. Результат один и тот же — АТ-АГ взаимодействие или отсутствие такового. Т.е. информация — забитый гвоздь — в итоге одна и та же. Обычно указания на ИХЛА в отношении диагностики ВИЧ носит характер артефакта, и на самом деле речь идет об ИФА. Т.е. с одной стороны — разницы нет, с другой — правильнее оперировать не названием метода, а названием тест-системы.

Выявляет ли ИФА тест 4 поколения ВИЧ-2?
Да, все современные специализированные ИФА-системы выявляют ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Какой период «окна» для тестов 4 поколения (Ag/At Combo)?
Тест-системы 4 поколения способны обнаружить не только антитела к ВИЧ, которые организм вырабатывает в ответ на инфекцию, но и непосредственно ВИЧ, посредством выявления вирусного белка p24. Белок p24 может быть определен очень рано, но его уровень в крови в период после инфицирования постепенно снижается, но одновременно с этим снижением нарастает уровень антител. Все люди разные, потому назвать точный 100% минимальный срок, когда сомневаться в тесте уже нет поводов — невозможно . Однако, на сегодня есть достаточное количество исследований, которые дают нам весьма определенные ориентиры, приведем лишь несколько из них:

• 14 дней ;
• 17-18 дней (2,5 недели) ;
• 3-4 недели ;
• Один месяц

Может быть так, что антиген уже связан антителами, а антител еще мало для теста?
Этот феномен описан, но это весьма короткоживущий феномен, по сути это точка пересечения двух условных кривых, никто вам не скажет, это часы или десятки минут, но точно не многие дни, скорее следует предполагать как максимум (предположение, для утверждения не достаточно данных) 1-2 суток. И в любом случае этот феномен, если и возникает, то находится там, где мы вообще из осторожности не говорим о полной достоверности тестирования, т.е. внутри первых 4-6 недель, и с очень высокой долей вероятности этот период внутри еще более короткого промежутка — в пределах первых двух недель, т.е. мы как бы укладываем оба окна одно в другое. Плюс, по всей видимости, есть некоторые условия, которые хоть сколько то значимыми делают вероятность «подловить» это самое второе окно — исходные иммунодефицитные состояния, например, связанные с возрастом.

Если бы доминирующие ИФА системы отдельно показывали срабатывание At или Ag линии, то мы бы знали (т.е. мы и так это знаем, но вот имели бы статистику по этому поводу), что за редким исключением выявление ВИЧ происходит по At линии, а если бы мы неким волшебным образом знали дату инфицирования, то мы бы знали, что за редким исключением мы выявляем довольно поздно, спустя многие месяцы и годы. В отдельных группах риска под влияем активных действий ситуация может чуть смещаться в сторону более раннего выявления, но это все не меняет погоды по большому счету. Т.е. реальных практических рисков феномен второго окна не несет — любой врач будет рекомендовать и принимать во внимание тестирование на тех сроках, когда с очень высокой вероятностью будет антитела в достаточных для детекции количествах.

Так все же, с какого срока ИФА 4 поколения совершенно надежно исключает ВИЧ?!!!111
Тест 4 поколения может в отдельных случаях выявлять ВИЧ-инфекцию уже через неделю после инфицирования, но ориентироваться на это все же нельзя, потому как это скорее исключение. Как Вы видели выше — месяц вполне надежный срок для современных лабораторных тест-систем.

У 950 из 1000 человек ИФА тест 3 поколения или только АТ-линия теста 4 поколения выявит антитела к ВИЧ через 4 недели. Оставшиеся 49 человек выявят антитела на 5, 6, 7, 8 неделе, и совершенно точно через 12 недель. Остается вот этот 0,1%, который медицина оставит на всякий редкий и казуистический случай. Но, важно заметить, что мы только что говорили лишь о антителах, а тесты 4 поколения выявляют еще и антиген ВИЧ, известно, что АГ в промежутке с 1 по 8 неделю будет выявлен у 95% инфицированных, и в сумме АГ и АТ линия тест-системы даст лучшие параметры, чем 95% через 4 недели или 99,9% к 12 неделе. Надежнее быть не может, этого совершенно достаточно.

Если Вы считаете, что у Вас был рискованный контакт, то сделайте ИФА после 6 неделе после опасного контакта — достоверность отрицательного результата будет предельно близка к 99,9%. Многие эксперты считают срок в 6 недель для ИФА 4 поколения в условиях лаборатории совершенно достаточным для исключения ВИЧ-инфекции, но даже самые консервативные руководства не рассматривают целесообразность повторного тестирования после 12 недель. Выводы делайте сами.

На любых сроках от потенциально опасной ситуации после 6-12 недель ИФА не увеличивает и не теряет своей надежности, оставаясь точным методом диагностики и через год, и через два и далее. В очень редких случаях диагностические проблемы могут возникать у очень тяжелых, фактически терминальных пациентов, с развернутой картиной СПИДа.

Мы не отвечаем на вопросы типа: «можно ли мне доверять ИФА, который я сделал(ла) через X дней (недель, месяцев)». Ответ на этот вопрос Вы видите выше.

Я тестировался на разных сроках, в том числе и через 6-8 недель, и через 12 недель (3 месяца после возможного контакта) и не могу успокоиться, потому как наблюдаю различные симптомы, в некоторых результатах анализов есть отклонения и т.д. и т.п. Что делать? Что мне еще сдать?
Ничего, в данном случае вы имеете дело с неким иным заболеванием, и скорее всего с тревожным или тревожно-депрессивным расстройством, и все, что вы ощущаете, наблюдаете есть психиатрия, получите консультацию квалифицированного инфекциониста, а затем, если инфекционная или иная природа будет исключена, то обратитесь за помощью к психотерапевту или психиатру.

Что такое специфичность и чувствительность?
Специфичность диагностического теста - это доля верно определенных тестом заведомо отрицательных образцов.
Иначе говоря, для определения специфичности теста необходимо взять несколько тысяч заведомо здоровых людей и проверить их при помощи теста. Если на каждые 1000 образцов будет получено 10 ложных положительных результатов - то специфичность теста составит: (1000-10)/1000*100%=99%. Если количество ложных срабатываний больше, то специфичность становится меньше (т.е. хуже). Так, специфичность теста 99% означает примерно 10 ложных позитивных результатов на 1000 проверенных здоровых людей.

Внимательно изучите инструкцию и материалы предлагаемых на рынке тестов, найдите информацию о том, каким образом была проверена специфичность. Как правило, это данные по испытаниям нескольких тысяч образцов, полученных из разных географических регионов.

Чувствительность диагностического теста - это доля верно определенных тестом заведомо положительных образцов.
Иными словами, если мы возьмем 100 достоверно ВИЧ-инфицированных людей, проверим их тестом и получим 100 положительных результатов, то чувствительность теста будет равна 100%. Практически у всех тестов на рынке чувствительность 100%.

Нельзя путать понятия точности выявления положительных и отрицательных образцов. Точность выявления положительных образцов — это чувствительность теста, а точность выявления отрицательных образцов — это специфичность.

Чувствительный тест часто дает положительный результат при наличии заболевания (обнаруживает его). Однако, особенно информативен он, когда дает отрицательный результат, т.к. редко пропускает пациентов с заболеванием. Пример: ИФА .

Специфичный тест редко дает положительный результат при отсутствии заболевания. Особенно информативен при положительном результате, подтверждая (предположенный) диагноз. Пример: иммуноблот .

Логично использовать для скрининга (быстрого и дешевого тестирования большого числа пациентов) максимально чувствительный вид тестов, а вот для установления диагноза — максимально специфичные методы. Именно поэтому ИФА исторически является скрининговым, а иммуноблотом подтверждается ВИЧ-инфекция.

Может ли что-то вызывать ложноотрицательный результат (-) в тесте на ВИЧ?
Ложноотрицательный результат, а точнее существенное удлинение «периода окна» теоретически может вызвать начатая очень рано после инфицирования антиретровирусная терапия, а также некоторые заболевания иммунной системы. Алкоголь, иные психоактивные вещества, любая пища, БАДы, иммуностимуляторы, иммуномодуляторы, антибиотики и любые иные препараты, стресс, полнолуние, созерцание белого коня, усталость, общая болезненность и ослабленный иммунитет, грипп, ангина и прочие заболевания — все это не оказывает значимого влияния на риски ложноотрицательного результата теста на ВИЧ. Чувствительность тестов на ВИЧ исследована и подтверждена в реальных условиях и на больших выборках, где люди принимают алкоголь, нервничают, принимают самые разные препараты, болеют различными заболеваниями, имеют самые разные отклонения лабораторных параметров.

А может ли быть ложноположительный результат (+) на ВИЧ при некоторых заболеваниях?
Да, такая вероятность всегда существует, например, тест-система Abbott ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Assay до 1,5% случаев (специфичность 98.78% ) даст ложноположительный результат. Есть состояния (беременность, например) или заболевания (ряд аутоиммунных заболеваний, заболевания печени и другие), когда вероятность ложноположительного результат возрастает, также такие риски несколько увеличивает недавние вакцинирование некоторыми иммунопрепаратами.

А какие подтипы выявляет ИФА? Что если я заразился редким подтипом и тест его не видит?
Нет, такого не бывает. Современные скрининговые ИФА-системы выявят любой подтип из группы M и O. Представителей групп N и P зарегистрировано единичное число, их очень непросто найти даже в Камеруне, где их число чуть больше ноля, и измеряется единицами. Как только, с точки зрения эпидпроцесса, распространенность группы превысит хотя бы сотые доли процента, и будут обнаружены в за пределами африканской глуши хотя бы единичные пациенты, то и тест-системы подтянутся, вслед за нуждами. На данный момент рассматривать подобные сценарии нет смысла.

В 2006 году их было известно десять камерунцев с группой N, но спустя 5 лет, после тщательных просеиваний тысяч камерунцев нашли еще… четыре.
По разным оценкам от 400 до 800 тысяч камерунцев живут с ВИЧ, и мы знаем, что возможно до 0,1% являются носителями группы N. Т.е. от 400 до 800 человек на Планете.

Я слышала, что методом ИФА ВИЧ-2 выявляется позднее, это так?
В данном случае это не имеет значения, антитела выходит на уровень достаточный для детекции примерно в одни и те же временные рамках, общие перестраховочные сроки 6-8 недель от опасного контакта «накрывают» и ситуации с ВИЧ-1 и с ВИЧ-2.

Если ИФА положительный, то это означает диагноз ВИЧ-инфекции?
Нет, требуется подтверждение другим методом. Подтверждающим методом для диагностики ВИЧ-инфекции сегодня является непрямая иммунофлюоресценция (РНИФ, иммуноблот, вестерн-блот). Иммуноблот демонстрирует высокую чувствительность (99,3-99,7%) и специфичность (99,7%), но так как метод определяет иммунглобулины класса G, то с момента инфицирования результат может быть ложноотрицательным до трех недель.

Аптечные ИФА экспресс-тесты достаточно надежны?
Экспресс-тесты на антитела к ВИЧ в США одобрены с 2002 года, в том числе ультрабыстрые тесты, чувствительность таких тестов от 93% и специфичность — от 99%. Одобренный и доступный в РФ экспресс-тест Alere Determine HIV 1/2 Ag/Ab Combo, значительно уступает по способности к обнаружению антигена р24 ВИЧ по сравнению с коммерческими лабораторными системами 4 поколения. В одном исследовании (n=26) экспресс-тест Alere Determine выявил антиген в 62% случаев, а в другом (n=67) — в 86,6% случаев, в тестовых сыворотках без антител. В двух случаях с известной датой инфицирования Alere Determine дал положительный результат только по антителам к ВИЧ на 35 день. В ситуациях, где свежих потенциально опасных контактов не было экспресс-тестам вполне можно доверять, при отрицательном результате. Следует учитывать, что экспресс-тесты значительно чаще лабораторных дают ложный положительный результат. Положительный прогностический результат для РФ у экспресс-тестов будет примерно 50 на 50, т.е. если экспресс-тест дает положительный результат, то в среднем, т.е. для групп низкого риска, вероятность в данном случае наличия ВИЧ-инфекции лишь 50%, и любой положительный результат обязательно требует перепроверки методом ИФА в условиях лаборатории.

Можно ли применять ПЦР РНК или ДНК ВИЧ для скрининга на ВИЧ?
Да, можно. Нет, не рекомендуется. Хотя за последнее десятилетие метод стал значительно дешевле и точнее, но все же он до сих пор и дорог, более длительный, и технически сложен, что предполагает большие риски ошибок. В России, так же впрочем, как и США, количественный метод ПЦР не рекомендован для скрининга и диагностики ВИЧ-инфекции в обычных случаях.

Чем отличается ПЦР ДНК от ПЦР РНК ВИЧ?
РНК обычно используется в количественных тестах дляоценки вирусной нагрузки у диагностированных лиц, например для оценки эффективности терапии. ДНК — в мононуклеарных клетках, например для диагностики у детей, там, где антитела к ВИЧ матерей мешает использовать метод ИФА. И тот и другой тест могут быть и количественными и качественными. И тот и другой можно в узких случаях применить как диагностический, с учетом конкретных ограничений, которые накладывают технические параметры системы.

Я сдавал в коммерческой лаборатории анализ ПЦР РНК (или ДНК) ВИЧ, могу ли я исключить инфицирование?
Да, скорее всего можете, но Вы делали это зря. Выше мы писали, что метод ПЦР не применяется для скрининга, а значит нужно делать ИФА.

В этом разделе консультирования вы можете анонимно задать вопрос на тему ВИЧ/СПИД.

Уведомление об ответе будет прислано на указанный вами e-mail. Вопрос с ответом будет опубликован на сайте. Если вы не хотите публикации вопроса/ответа, то сообщите об этом консультанту в тескте вопроса. Формулируйте вопрос понятно и внимательно указывайте свой e-mail для своевременного получения уведомления о поступлении ответа.

Ответ будет прислан обязательно! Время ответа зависит от сложности и количества поступивших вопросов.

Отвечает Эрик , Консультант по вопросам ВИЧ

Такой же, как и все остальные - 3 месяца. Достоверность теста 4-го поколения через 5 недель высокая, результат, скорее всего, не изменится. Сделайте финальный тест в 3 месяца и все.

Ответ полезен? Да 18 / Нет 1

Отвечает Эрик , Консультант по вопросам ВИЧ

Я не знаю таких случаев. Ничего.

Ответ полезен? Да 7 / Нет 2

Отвечает Эрик , Консультант по вопросам ВИЧ

Пётр, здравствуйте. Конечно могут, когда определяются антитела, антигена уже нет. Второе непродолжительное диагностическое окно существует, но с точки зрения диагностики оно неважно. Два теста дадут очень высокую достоверность, но финальный тест все равно должен быть сделан через 3 месяца после риска.

Ответ полезен? Да 2 / Нет 0

Отвечает Эрик , Консультант по вопросам ВИЧ

Я уже ответил - не может. Сколько конкретно - не знаю, не интересовался. Правильно, но с учетом финального теста через 3 месяца это неважно. Не знаю чем.

Ответ полезен? Да 2 / Нет 0

Отвечает Эрик , Консультант по вопросам ВИЧ

Пожалуйста!

Ответ полезен? Да 0 / Нет 2

Отвечает Эрик , Консультант по вопросам ВИЧ

Иногда мне кажется, что в СПИД-центрах работают идиоты.

Ответ полезен? Да 10 / Нет 0

Отвечает Эрик , Консультант по вопросам ВИЧ

Примерно на 95%.

Ответ полезен? Да 8 / Нет 0

Отвечает Эрик , Консультант по вопросам ВИЧ

Современной проблемой человечества можно назвать заболевание, которое поражает иммунную систему – ВИЧ-инфекцию. Она поражает иммунную систему, что определяет полную ее дисфункцию. Применяемые методы лечения не позволяют убить вирус, направлены только на снижение степени проявления симптоматики. Достаточно важно вовремя обнаружить проблему и вовремя начать лечение, так как вирус развивается постепенно и становится причиной развития других тяжелых заболеваний. Несмотря на то, что проблема известна на протяжении последних нескольких десятилетий, по-настоящему эффективного метода обнаружения вируса нет. На сегодняшний день чаще всего применяют тест 4-го поколения, который позволяет определить антитела к рассматриваемому вирусу. Отметим, что 4-ое поколение представлено несколькими типами тестов, каждый эффективен при определенных обстоятельствах. Рассмотрим подробнее тесты на ВИЧ-инфекцию 4 поколения: особенности проведения, сроки и результаты.

1. Сразу после заражения человек становится разносчиком опасной инфекции. Следует учитывать, что вирус передается через кровь, половым путем. Вовремя узнав о своем недуге человек может обезопасить окружающих, так как рассматриваемое заболевание не излечивается, сулит существенным ухудшением качества жизни, смертью от заболеваний, развивающихся на фоне иммунодефицита.
2. Чем раньше начать лечение, тем больше вероятность того, что оно будет эффективным. ВИЧ-инфекция развивается в организме постепенно, четко выделяют несколько стадий, каждой характерны определенные симптомы.

Конечно, даже при ранней постановке диагноза также невозможно излечить рассматриваемое заболевание, но все же если начать лечение сразу после инфицирования, можно снизить вероятность перехода инфекции с одной стадии к другой за короткий срок. Тест 4 поколения на ВИЧ имеет сроки достаточно сжатые, что позволяет в кратчайшие сроки поставить диагноз и начать лечение в случае получения положительного результата.

Какие есть поколения тестов на ВИЧ-инфекции?

За долгие годы было создано несколько разновидностей тестов, с каждым годом их точность повышалась, существенно снижалось время, необходимое для получения результата. Рассмотрим следующее тестирование крови:

1. Методы 1-го и 2-го поколения нельзя назвать эффективными, так как обладают ограниченными способностями. Следует уделить внимание тому, что тесты первых поколений могут проводится только для определения наличия антител к ВИЧ. Также подобное исследование, которое называемое ИФА, может использоваться только для определения самого вируса, который становится причиной развития СПИДа.
2. Второе поколение несколько отличается от первого. Отличие заключается в том, что второй метод позволяет фиксировать антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
3. Третий тип исследования проводится в последнее время чаще, чем первых два. Это связано с тем, что тест третьего поколения позволяет выявить Ig6 и IgM антитела. При этом точность довольно велика, вероятность допущения ошибки существенно снижается.
4. Современным методом определения вируса можно назвать тест на ВИЧ 4 поколения. Исследования последнего поколения проводятся по той причине, что есть возможность выявить антиген р24. Отметим, что система ИФА предусматривает использование вируса, который обработан ультразвуком.

Вышеприведенные моменты следует учитывать при рассмотрении того, какие тесты проводятся сегодня для выявления вируса в организме. При рассмотрении того, какова точность каждого теста отметим, что последний тип наиболее точный и быстрый, проводится в последнее время во всех клиниках, которые специализируются на диагностировании ВИЧ-инфекции.

Достаточно важным моментом можно назвать то, насколько точный результат проводимого исследования. Многие утверждают, что для получения точного результата рекомендуется проводить именно тест 4-го поколения. Он позволяет определить антитела и антигены вируса, что и позволяет поставить более точный результат.

К особенностям проведения теста данного типа можно отнести нижеприведенные моменты:

1. Несмотря на высокую точность теста 4-го поколения, получить результат для постановки диагноза можно только после прохождения 60-ти дней после заражения. Этот срок выбран с учетом того, что в течение месяца можно получить ложноотрицательный результат: каждый организм обладает своими особенностями, вирус проявляется в зависимости от того, в каком состоянии находится иммунная система, если ли другие скрытые инфекции или хронические заболевания.
2. Выявить антитела можно только после того, как определяются РНК в крови инфицированного, для чего используется метод ПЦР. Следует учитывать тот момент, что РНК даже самым современным методом можно выявить только через 30 дней после инфицирования. За меньший срок выявить проблему нельзя.
3. Следует учитывать, что точность исследования зависит от того, каково количество отрицательных результатов, полученных во время проведения теста.
4. Проведенные исследования указывают на то, что у 100 людей, которые инфицированы рассматриваемым вирусом, чувствительность составляет 100%.

Однако следует учитывать, что точный тест может использоваться только для постановки положительного или отрицательного результата. Другие методы позволяют получить большее количество информации для того, чтобы сформировать более эффективное лечение. Однако отметим, что точность, которой обладает 4-ое поколение тестов, не позволяет все же получить 100% результат.

Каковы отличия 3 и 4 поколения тестов?

Как ранее было отмечено, довольно часто проводятся тесты 4-го поколения, которые позволяют получить положительный или отрицательный результат. Именно поэтому рассмотрим то, есть ли отличия между 3 и 4 поколением тестов. Сразу отметим, что поколения есть, и они довольно существенны.

К основным отличиям можно отнести нижеприведенные моменты:

1. Как правило, 3-е поколение исследований позволяет определить антитела против рассматриваемого вируса. Именно антитела достаточно часто используются при проведении большинства тестов – их концентрация указывает на наличие проблемы. Но только количество антител не указывает на род проблемы и степень ее проявления.
2. Следует уделить внимание тому, что 3-е поколение не позволяет поставить диагноз на ранней стадии развития заболевания. Поэтому для того чтобы поставить диагноз как можно раньше, что позволит снизить вероятность заражения половых партнеров, следует проводить именно 4-е поколение тестов. Следует учитывать, что четвертый тип теста даже при раннем проведении позволяет дать наиболее точный результат.
3. Довольно часто ПЦР и исследование 4-го поколения связывают, так как их результат схож по показателю точности при проведении исследований на ранней стадии.
4. Следует учитывать, что на законодательном уровне разрешено применение 4-го поколения. Достаточно часто этот тест называют АГАТ.
5. Есть определенный метод определения эффективности теста 3-го и 4-го поколения. При проведении теста последнего типа можно получить результат, который указывает на количество РНК ВИЧ-инфекции.

Во многих медицинских центрах, которые проводят исследования крови на определение ВИЧ-инфекции, проводят именно тест 4-го поколения. Система предусматривает использование сложного программного обеспечения, в одной группе может обрабатывать около 250 образцов, что существенно снижает стоимость теста.

Современные методы исследования позволяют определить практически точную дату того, когда произошло заражение. Однако следует учитывать тот момент, что подобное исследование возможно только через многие месяцы и даже годы после заражения.

Достаточно часто при проведении подобного исследования главным результатом считают получение положительного или отрицательного результата. Только после положительного проводят иные исследования, которые позволяют получить более подробную информацию об инфицировании.

Точность современных методов проведения тестов зависит от того, на каком сроке после инфицирования были взяты образцы. Как показывают проводимые исследования, антитела вырабатываются на 3-4 неделе от момента инфицирования. При этом тест 4-го поколения может выявить единичные антитела уже на 7 день, но об высокой точности в этом случае нельзя говорить. Официально специалисты установили срок 6-12 недель, в который происходит образование антител и вирус начинает себя проявлять.

Также проведенные исследования указывают на то, что наиболее высока вероятность заражения в период между 3-6 недели после заражения. Но это не значит, что заражение не произойдет в другое время.

Следует учитывать тот момент, что рассматриваемый тип теста позволяет определить редкие подтипы вируса ВИЧ-инфекции.

Мало кто даже из инфицированных знает о том, что есть несколько подвидов возбудителя. При проведении теста 4-го поколения можно выявить подтипы вируса группы О и М. Довольно редко встречается вирус подгруппы P и N, но они также могут быть выявлены методом ИФА.

Современные методы исследования позволяют различить ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Проводимые исследования указывают на нижеприведенные моменты:

1. Как правило, группа N встречается в 9 экземплярах из одной группы.
2. Группа P встречается в единичном экземпляре из одной группы.

Довольно важным моментом можно назвать то, что ВИЧ-2 выявляется гораздо позже. Это связано с особенностями развития вируса в организме. Группа возбудителя определяет лишь особенности выявления вируса.

Четвертое поколение теста можно охарактеризовать тем, что он проводится для определения антигена. Другие методы проведения исследований не выявляют его, что можно назвать достаточно важным моментом. Антиген ВИЧ р24 можно выявить намного раньше, чем другие антитела. При этом антиген р24 через длительное время усиливается выработкой антител.

Тест 4-го поколения многие еще называют «антиген-антитело». Как ранее было отмечено, обнаружить возбудитель можно только через 7 дней после заражения, но общие ориентиры составляют примерно 14 дней или 1 месяц.

Разобравшись с особенностями теста, обратим внимание на то, как сам проводится тест. Схема проведения теста следующая:

1. В качестве образца берется незначительное количество крови из локтевой вены. Отметим, что ранее на этом этапе достаточно часто допускались ошибки: должны использоваться только стерильные емкости и инструменты во время сбора образца, в дальнейшем кровь должна находится в изолированной емкости для исключения вероятности изменения ее состава и оказания влияния окружающей среды.
2. Всем людям рекомендуют обращаться в медицинский центр за проведением теста только после 14 дней после инфицирования. Если тест будет проводится ранее, весьма велика вероятность получения ложноположительного результата.
3. Рекомендуется соблюдать рекомендации по подготовке к тесту. Некоторые продукты питания могут изменять состав крови и влиять на результаты проводимых исследований. Многие врачи говорят о том, что перед сбором крови не следует принимать лекарства, так как они становятся причиной изменения результата. Анализы рекомендуется сдавать только утром, в послеобеденные часы не рекомендуется проводить тест, так как употребляемая пища, напитки могут стать причиной искажения результатов. Через несколько часов можно узнать о том, когда будут получены результаты.
4. Следует учитывать тот момент, что изначально проводится только ИФА. При получении положительного результата следует также провести тест на ПЦР и ВИЧ-инфекцию. Повторные исследования проводятся по той причине, что вероятность получения ложного результата при выполнении теста 4-го поколения составляет 1%.
5. При получении положительного результата назначается определенное лечение и исследование, которое позволяет определить скрытые инфекции и хронические заболевания. Однако окончательный результат можно получить только через полгода. В этот период можно провести полное обследование для того, чтобы диагностировать развитие проблемы.
6. В том случае, если проводимое исследование через полгода также вызывает сомнение, проводят дополнительный тест примерно через 1-2 недели.
7. В некоторых случаях врач решает, что был получен ложноположительный результат. Но чаще всего ставится ложноотрицательный результат. Получение ложноотрицательного результата связано с тем, что тесты проводятся в ранние сроки. Если тест был выполнен в срок менее 90 дней после предполагаемого момента заражения, то назначается дополнительное исследование.
8. Тип проводимого исследования может выбирать больной. При этом тестирование проводится бесплатно и анонимно во многих медицинских центрах.

При рассмотрении особенностей проведения исследований отметим тот момент, что принудительный забор крови неприемлем во всех странах. Однако некоторые профессии предусматривают проведение исследования крови для постановки диагноза. Примером можно назвать то, что сотрудники медицинских учреждений должны проводить периодическую проверку крови для исключения вероятности заражения пациентов при определенных обстоятельствах.

Документы, которые имеют международное значение, содержат информацию о том, что не разрешается принуждать сдачу крови на определение ВИЧ-инфекции. Однако есть некоторые случаи, которые требуют обязательной сдачи анализов. В обязательном порядке следует проводить сдачу анализов на выявление ВИЧ-инфекции в случае донорства органов, биологических жидкостей.

Еще всего несколько лет назад распространенным путем передачи возбудителя было именно донорство. При этом инфекция определяется достаточно редко сразу после проведения курса. При донорстве:

1. Проводятся исследования, которые позволяют определить ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также частицы ДНК рассматриваемого вируса. Отметим, что в данном случае обязательно проводится комбо проверка, которая снижает вероятность допущения ошибки.
2. После прохождения указанного периода проводится повторный сбор крови и ее проверка. Только после этого можно стать донором.
3. Далее выдерживается карантин на протяжении 6-ти месяцев. Отметим, что в этом срок у всех инфицированных, в независимости от состояния иммунной системы и наличия хронических заболеваний, происходит проявление ДНК и антител вируса.
4. Даже в том случае, если был получен положительный результат, снова проводится двоичная проверка венозной крови. Если был получен и повторный положительный результат, то снова начинают проверку анализов в референс-лаборатории. В случае, если снова был получен положительный результат, то исследования больше не проводятся, так как сомнений в результате не будет.

Кроме вышеприведенных моментом также отметим то, что тесты проводятся анонимно в независимости от гражданства и других моментов. Также установленные правила определяют то, что все люди, которые отбывают наказание в тюрьме, проходят проверку в обязательном порядке. Пожалуй, этот случай практически единственный, в котором принуждают к исследованию крови на определение ВИЧ-инфекции.

Лечение и исследование крови зависит от того, в какой стадии находится заболевание. ВИЧ-инфекция становится причиной, по которой развивается СПИД – полное поражение иммунной системы.

Можно выделить нижеприведенные этапы развития ВИЧ-инфекции:

1. Первичный этап заражения имеет определенного рода симптоматику: несущественное повышение температуры тела, озноб, увеличение лимфатических узлов и многие другие симптомы. Симптомы могут проявляться в разной степени, в некоторых случаях, они полностью отсутствуют. Поэтому достаточно часто люди не уделяют внимание проявлению симптоматики. Как правило, при проявлении симптомов можно делать тест 4-го поколения, который будет иметь достаточно высокую точность.
2. Второй этап развития вируса не имеет яркой симптоматики. При должном лечении он может продлится несколько лет и даже десятилетий. На данном этапе результат проводимого исследований практически 100% верен. На втором этапе иммунная система не теряет свои функции, а значит организм может бороться с инфекциями и бактериями.
3. Третий этап называют СПИДом. Его можно охарактеризовать тем, что наступает иммунодефицит, а значит организм не имеет защиты против других инфекций и бактерий. При этом даже самая обычная инфекция становится причиной, по которой развивается заболевание в самой сложной форме. Как правило, до наступления третьей стадии развития заболевания уже ставится диагноз. До этой стадии проходит несколько лет и даже десятилетий. Чаще всего диагноз ставится случайно при проведении биохимического анализа крови. В крови при активном поведении вируса выделяются определенные элементы, указывающие на проблему. Примером можно назвать увеличение эритроцитов.

Если провести лечение на первом этапе, то можно увеличить качество жизни и ее длительность. Именно поэтому достаточно важно выявить вирус на самом раннем этапе, когда поражение иммунной системы еще не проходит. Тест 4-го поколения позволяет исключить вероятность получения ложноположительного или ложноотрицательного результата на раннем этапе диагностирования.

В заключение отметим, что инфицирование рассматриваемым возбудителем нельзя назвать приговором. Современные методы лечения позволяют существенно продлить жизнь и повысить ее комфорт. Важно поставить диагноз на самом раннем этапе развития, так как лечение представлено купированием возбудителя. Если провести купирование на начальном этапе развития вируса, то поражение иммунной системы будет несущественным.